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什么是CPSR
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report，即化妆品安全汇报。在欧盟市场销售的化妆品必须切合化妆品律例要求，其中就蕴含提交CPSR。
CPSR是一份独立的化妆品安全评估定见。在进入欧盟市场前，化妆品必须经过评估以确保在通例及合理可预感情况下使用是安全的，并且切合化妆品律例要求。一份齐全的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部门，其中：
化妆品安全信息为网络的所有供进行安全评估所需的数据，蕴含10部门内容，别离是：
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学个性及不变性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装资料信息
正常和合理可预感的使用
化妆品露出信息
露出物质
物质的毒理学钻研
不良反映和严重的不良反映
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的定见，蕴含4部门内容，别离是：
评估结论
标签警示语和使用注明
推论
评估员的资质证明和审批
CPSR所需资料
由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目，为实现CPSR，必要提交一系列正确且齐全的资料，蕴含：
申请表，蕴含产品名称、产品描述(例如物理状态、色彩、预期用处)信息;
成分表，蕴含各成分的CAS号和百分比，以及每种成分的预期作用;
所有成分的安全数据表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
合格证明COA(Certificate of Compliance)或规格注明;
26种过敏香精测试汇报和IFRA(International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;
产品的微生物质量测试汇报;
产品的防腐剂挑战测试汇报;
产品的不变性测试汇报;
产品的包装兼容性测试汇报、内包装资料信息、重金属测试汇报;
产品(配方)的重金属测试汇报，蕴含铅、砷、汞、锑、镉、镍;
产品(配方)的风险性物质测试;
产品照片和最终产品的标签原图;
优良出产规范证书(GMP)或审核汇报;
无纳米资料申明;
若是已经占有上述所有资料的有效数据，便能够查抄并审核这些数据，进行化妆品安全评估，提供最终的CPSR。若是没有有关的数据或是数据不齐全，化妆品安全评估员会预览产品配方进行调整，为你推荐测试规划，而后进行必要的测试并且提供相应的数据支持。
有关测试项目简介
1)不变性测试
欧盟化妆品律例Regulation(EC)No 1223/2009中要求产品提供在正常贮存前提下的不变性信息。该测试通过加大温度和湿度的步骤在一段功夫确定产品是否有表观、理化性质、微生物和组分的扭转，从而达到检测不变性(Stability Test)的主张。
2)微生物传染测试
微生物测试评估(Microbiological Test)的微生物指标重要蕴含：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色想珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌。
凭据欧洲药典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英国药典(BP Appx. XVI B) /美国药典(USP61&62) /欧盟化妆用品及香料协会指引(Cosmetics Europe)化妆品及香料协会(TFA)步骤进行。
3)重金属元素分析
美国FDA的重金属检测重要是针对铅和汞，欧盟REACH(1907/2006)律例对重金属的检测则蕴含铅、镉、汞、砷、锑、镍等重金属。
通常在美白化妆品中有较大机遇发现含汞重金属。汞的限量在欧盟划定中是通常产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)70mg/kg;美国FDA划定通常产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)65mg/kg。
4)毒性风险评估
毒性风险评估TRA(Toxicological Risk Assessment)评估产品中每种成分各自的毒理个性和制品中这些成分混合后的毒理个性，以及产品在使用过程中露出的个性微风险，并同时思考各个国度化妆品律例中对于产品安全的要求。合用的国度或地域有欧盟(2013年7月前)、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东(SASO)和香港等。毒性风险评估(TRA)汇报需由获得资格的毒理学家签署。
毒性风险评估已成为部门消费品的律例要求，如出口到欧盟国度的化妆品必须通过毒性风险评估。好多具规模的买家亦已将毒性风险评估纳入为消费品测试项目之一，以显示其审慎尽责的态度及对消费者健全的器重。毒理专家通过思考样品成分使用蹊径、使用数量及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等，评估产品在正常和可预测的使用前提下之安全性及风险。
毒性风险评估是作为动物测试的代替选择，并且拥有速度快及成本较低的优势。毒性评估是一个针对产品配方的安全性审查，以评估产品在正常及合理可预感的使用前提下会否对使用者健全造成不良影响，如急性及慢性毒性反映、刺激作用或过敏反映。毒理学家会凭据配方中各类成分的毒理个性、它们混合后的互作为用和在使用过程中露出的个性微风险做出综合的结论。
5)化妆品组分/原资料毒理学档案
欧盟化妆品律例(EC NO 1223/2009)附录一第8条划定化妆品中使用的所有成分/原资料须提供其单独的毒理学档案(Toxicological profile of the substances)，重要蕴含以下内容：
1. 部门毒性(皮肤和眼睛刺激性，皮肤敏感性和光毒性等);
2. 系统性和持久毒性(推算安全边际系数，Margin of Safety);
3. 粒径及其对毒性的影响;
4. 杂质及其对毒性的影响;
5. 相互反映的物质及其对毒性的影响。
6)防腐剂有效性测试
产品对微生物的不变性和防腐功效评估(Antimicrobial Preservative Effectiveness Test)，是通过对样品中接种造备好的指标菌，在分歧时期观察其微生物数量的变动，从而确定防腐剂是否达到划定防腐抗菌的成效。
接种的指标菌通常有以下5种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色想珠菌。
该项测试重要凭据：
EP(5.1.3)
BP(Appx. XVI C)
USP(51)
COLIPA
CTFA等
7)化妆品安全汇报
欧盟化妆品律例(EC NO1223/2009)在2013年7月11日正式执行后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全汇报(CPSR，Cosmetic Product Safety Report)。
8)欧盟化妆品产品公告
欧盟化妆品律例(EC)No 1223/2009中划定化妆品必须在其官方网站上进行公告后(e-Notification)方能进入欧盟市场。
该服务凭据律例要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)有关领导文件，援试祗业网络和整顿所需必要信息并进行公告，从而急剧进入欧盟市场。
实现CPSR必要几多功夫
CPSR要求提供的数据极多且涉及的测试项目必要漫长的周期，为确保可能实时提交汇报让产品定时上市，你必要提前做好打算。
这里列举几项用时较长的测试以便让你可能更好地治理CPSR过程。
不变性或加快老化测试
用于证明产品和包装在超过保质期仍可维吃旆质。这一测试必要仿照分歧的贮存前提、运输场景和使用。欧盟化妆品律例划定的不变性或加快老化测试通常必要3个月功夫能力实现。
防腐挑战成效测试
防腐剂常用于抑造化妆品中微生物的成长。防腐挑战测试能够确定防腐剂维持产品有效性/不变性的能力，是欧盟化妆品律例的强造性要求，约莫必要1个月功夫实现。
