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FDA是美国食品药品治理局Food and Drug Administration的简称 ，从属于美国卫生教育福利部 ，掌管全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的治理。
2. FDA若何监控进口？
FDA 与美国海关及边陲保卫局(CBP)亲昵合作监控进口。进口化妆品在入境时必须接受 CBP 查抄。
疑似掺假或冒牌的表国化妆品可能被回绝进入美国。此类化妆品必须进行规范化处置、销毁或转口。
被回绝进口的化妆品会在 FDA 的网站上列出 ，该列表会每月更新一次。
要求一样吗?
进口化妆品必须切合与合用于在美国国内出产的化妆品的司法律规一样的司法律规。
化妆品及其成分不受 FDA 售前许可的约束 ，但着色增长剂之表。但是 ，凭据通例 ，化妆品及其成分对消费者必须是安全的 ，并且必须贴有适当的标签。
着色增长剂的预期用处必须经过核准 ，某些着色增长剂必须通过 FDA 的批量认证。造作或销售化妆品的公司和幼我掌管确保其产品切合美国司法。
化妆品及其成分（着色增长剂之表）在上市前不必要获得 FDA 的核准。但是 ，不得出现化妆品及其成分掺假或冒牌的情况。也就是说 ，凭据通例化妆品及其成分对消费者必须是安全的 ，并且必须贴有适当的标签。
除了着色增长剂和受FDA 律例不容或限度的成分表 ，化妆品公司能够使用任何一种成分 ，只有其不会导致化妆品在职何方面成为掺假化妆品即可。
造作或营销化妆品的公司和幼我有保险其产品安全性和在其产品上粘贴标签的司法责任。
链接：
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics
不必要。将仅被视为化妆品的产品进口至美国的公司不必要向 FDA 登记 ，并且其在向美国进口化妆品时也不必要登记号码。
FDA 激励国内表化妆品公司向化妆品自愿注册打算(VCRP)登记各自的公司成立信息和提交化妆品成分申明 ，但正如该打算的名称所示 ，参加该打算属于自愿行为 ，而不是强造性的。
请把稳 ，VCRP 仅接受已经在美国上市的化妆品的化妆品成分申明（《联国律例汇编》第 21 篇第 720.2 条）。
若是凭据美国司法 ，您的产品属于药品 ，或既是化妆品又是药品 ，则该等产品会受到药品注册要求的约束。
同样 ，还被列为食品的化妆品成分进口商必须满足 2002 年《反生物恐怖法案》 的注册要求。
链接：
https://www.fda.gov/cosmetics/voluntary-cosmetic-registration-program
6. 化妆品被回绝进入美国的原因?
若是化妆品在职何方面疑似不符相宜用的美国司法律规 ，其可能被回绝进入美国。以下是化妆品被回绝进入美国的一些最常见原因：
·成分或传染物导致产品不安全。
·着色增长剂违法:所有着色增长剂的预期用处均须获得 FDA 核准。除非通过 FDA 的尝试室的批量认证 ，某些着色增长剂不得使用。滥用着色增长剂导致化妆品成为掺假产品。请拜见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源。
·不容和限度使用的成分:违反此等物质的使用限度会使化妆品成为掺假化妆品。
·微生物传染:固然化妆品不必要消毒 ，但受到微生物传染的化妆品会对健全组成威胁 ，因而导致化妆品成为掺假产品。
·标签违规 ，例如 ，成分申明中存在纰漏 ，或成分申明中没有所有划定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。
着色增长剂和化妆品链接：https://www.fda.gov/industry/color-additives-specific-products/color-additives-and-cosmetics-fact-sheet
若是您的产品（煤焦油染发剂之表）含有着色增长剂 ，则凭据司法[FD&C法案第721条；〖王法典》第21篇 ，第379条(e)款；《联国律例汇编》第21篇第70和第80部门] ，您必须遵守以下划定：
·审批。 化妆品（ 或任何其他受FDA监管的产品）中使用的所有着色增长剂必须通过FDA的审批 ，并且必须切合专门针对用作着色增长剂的物质造订的律例及有关规范和限度前提。
·认证。除了通过审批 ，拟用于在美国销售的化妆品（或任何其他受FDA监管的产品）的大量着色增长剂必须通过FDA的批量认证。
·性质和规范。所有着色增长剂必须切合《联国律例汇编》划定的性质和规范要求。
·用处与使用限度。着色增长剂仅可用于与其有关的条例划定的预期用处。该等条例也对某些染料 ，如制品中最大水平领域内允许的浓度 ，的其他使用限度进行了划定。
_____THE END_____
